CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

Énoncé de politique des trois Conseils : éthique de la recherche avec des êtres humains – EPTC 2

COURSE DETAIL

Code

SA.L2.C3.FR.V1

Prérequis

S/O

Aperçu

Pour les besoins de l’énoncé de politique des trois conseils : éthique de la recherche avec des êtres humains (EPTC), la recherche s’entend d’une démarche visant le développement de connaissances au moyen d’une étude structurée ou d’une investigation systématique. 

Ce cours présente aux apprenants certains des enjeux éthiques qui peuvent survenir dans une recherche impliquant des participants humains – y compris leurs données et/ou leur matériel biologique. 

Ce cours condensé comprend neuf chapitres développés par le Centre for Clinical Research Education (CCRE) et basés sur le EPTC 2, il s’applique à toute recherche clinique indépendamment de la conception de la recherche ou du domaine. 

Objectifs d’apprentissage

  • Reconnaître l’importance et le rôle joué par l’EPTC 2 comme ensemble de lignes directrices pour la recherche impliquant des participants humains. 
  • Identifier les trois principes fondamentaux sur lesquels l’EPTC 2 est basée et leur application appropriée selon le contexte. 
  • Reconnaître les spécificités du contrôle et de la gestion des processus de révision éthique dans la recherche. 
  • Identifier les principes pour une gestion éthique des conflits d’intérêts. 
  • Reconnaître les approches éthique et opérationnelle pour la recherche impliquant les peuples autochtones et les populations vulnérables. 

Clientèle cible

Ce cours est recommandé (et/ou obligatoire selon l’institution d’embauche) pour toute personne impliquée dans la conduite d’une recherche clinique.

Duration

7 heures

Date de cette version

01 – 15 mars, 2024

Crédits

Cette activité donnera droit à des crédits. Ce cours est en processus d’accréditation avec TransCelerate.

MENTIONS

Tiré de

Le secrétariat sur la conduite responsable de la recherche (SCRR), au nom de : Instituts de recherche en santé du Canada, Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada et Conseil de recherches en sciences humaines.

Adapté de

Énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains – EPTC 2 https://ethics.gc.ca/fra/policy-politique_tcps2-eptc2_2022.html 

Autre cours disponible

EPTC 2 : FER-2022 (formation en éthique de la recherche) disponible sur le site des trois Conseils : EPTC 2 : FER-2022 (tcps2core.ca) 

 

Adapté par

Centre for Clinical Research Education (CCRE) (Shamiza Hussein)
CANTRAIN (Khoa Ha)

Créé en collaboration avec une institution

S/O

* Auteurs

S/O

‡ Autres collaborateurs

Collaborateurs au contenu

S/O

Collaborateurs à la production

CANTRAIN-uAlberta Clinical Trials Office (Jeffrey Narayan)
CANTRAIN (Mei Li)

Intelligence artificielle – assistance technologique

S/O

Voix

S/O

Conception et développement du cours

CCRE (Shamiza Hussein)
CANTRAIN (Khoa Ha)

*Le statut d’auteur se base sur les 4 critères suivants : 

  1. Contribution importante à la conception ou à la création du travail ; ou à l’acquisition, l’analyse ou l’interprétation des données du travail ; et
  2. Rédaction du travail ou révision critique du contenu intellectuel important ; et
  3. Approbation finale de la version qui sera publiée ; et 
  4. Accepter d’être responsable de tous les aspects du travail en veillant à ce que toutes les questions relatives à l’exactitude ou à l’intégrité de toutes les parties du travail aient été examinées de façon appropriée et résolues. 

Source : https://www.icmje.org/recommendations/browse/roles-and-responsibilities/defining-the-role-of-authors-and-contributors.html  

‡ Autres collaborateurs  

Les collaborateurs qui rencontrent moins que les 4 critères cités plus haut pour avoir le statut d’auteur. Les autres collaborateurs ont participé au développement du contenu de CANTRAIN, ils incluent : 

  1. Experts en la matière : agissent à titre de conseillers scientifiques et/ou font une révision critique du contenu des cours ; 
  2. Collaborateurs au contenu : fournissent des documents de référence ou de base, incluant des images, des activités et/ou des évaluations ;
  3. Collaborateurs à la production : offrent une assistance à la rédaction, une révision technique et/ou linguistique, une correction d’épreuves. 

Clause de non-responsabilité légale, exclusions et limitations. Les informations sur chaque cours et les cours eux-mêmes sont fournis « en l’état ». 

  1. Ce cours et son contenu ont été préparés par et pour CANTRAIN. Ils sont destinés uniquement à fournir des informations de référence et des connaissances aux chercheurs/trialistes en essais cliniques et au personnel des sites d’essais cliniques concernant la supervision des chercheurs en essais cliniques. En utilisant ce matériel, vous signifiez votre accord avec les conditions d’utilisation ci-dessous. Si vous n’êtes pas d’accord avec ces conditions, veuillez ne pas utiliser ce matériel. 
  2. Ce cours et son contenu ne sont adaptés à aucune situation factuelle particulière et sont fournis « en l’état » sans garantie d’aucune sorte, qu’elle soit exprimée ou entendue, incluant, mais sans s’y limiter, les garanties implicites de valeur marchande, l’impartialité pour un usage particulier, ou l’absence de contrefaçon. CANTRAIN et ses membres et/ou partenaires n’acceptent aucune responsabilité pour les pertes de toutes sortes incluant une perte de revenus, d’affaires, d’épargne anticipée ou de profits, une perte de fonds commercial ou de données ou pour toute perte conséquente indirecte de toute personne qui utilise ce cours et son contenu ou qui agit ou s’abstient d’agir sur la base d’une information contenue dans ce matériel. Toute partie qui utilise ce cours et son contenu assume la seule et entière responsabilité de s’assurer que ce cours et son contenu, qu’il soit modifié ou non, conviennent à une utilisation particulière et sont exacts, actuels et commercialement raisonnables compte tenu des circonstances et respectent toutes les lois et les règles en vigueur. 
  3. CANTRAIN ne certifie pas, ne qualifie pas, n’approuve pas, ne représente pas ou ne garantit pas que les chercheurs/trialistes en essais cliniques ou le personnel de site d’essais cliniques qui ont révisé ce cours et son contenu sont compétents pour travailler sur un essai clinique en particulier ou les essais cliniques en général. 
  4. CANTRAIN ne certifie aucune déclaration ou garantie en lien avec ce cours et son contenu ou qui est ou peut être fournit par toute personne affiliée ou tierce partie, y compris en ce qui concerne toute inexactitude ou omission dans ce cours et/ou la littérature de CANTRAIN. 
  5. CANTRAIN exclut toute responsabilité pour les dommages causés par ou en lien avec ce cours. Ceci inclut, sans limitation, les pertes directes, les pertes d’affaire ou de profits (que la perte de ce profit ait été prévisible ou non, qu’elle soit survenue dans le cours normal des choses ou que vous aillez été avisé par CANTRAIN de la possibilité d’une telle perte), les dommages causés à votre ordinateur, aux logiciels, aux systèmes et programmes informatiques et aux données qu’ils contiennent, ou tout autre dommage direct ou indirect consécutif et accidentel. 

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